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202212/30
廠房凈化車間清潔用具及操作方法 廠房凈化車間用的清潔器具與家庭或公共場所使用的清潔器雖然相似，但它們之間卻有很大區(qū)別。例如，市售的干刷子每分鐘可產(chǎn)生5千萬個(gè)大于等于0.5μm的粒子，所以絕不能用干刷子清...
202212/29
凈化無菌室自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)管網(wǎng)安裝 1.凈化無菌室管網(wǎng)管材的選用及連接 (1)管材：自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)和水噴霧滅火系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)工作壓力的高低選用管材，當(dāng)系統(tǒng)的工作壓力小于等于1.2MPa時(shí)，應(yīng)選用熱鍍鋅加厚焊...
202212/28
GMP對(duì)制品潔凈廠房的環(huán)境控制要求 1.潔凈度分區(qū)、GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別 (1)潔凈區(qū) 我國GMP規(guī)范中將潔凈區(qū)定義為：“需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠...
202212/27
生物安全實(shí)驗(yàn)室工程檢測 1.三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工程應(yīng)進(jìn)行工程綜合性能全面檢測和評(píng)定，并應(yīng)在施工單位對(duì)整個(gè)工程進(jìn)行調(diào)整和測試后進(jìn)行。對(duì)于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴(yán)格要求的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)進(jìn)行...
202212/26
潔凈車間廠房與設(shè)施 a.生產(chǎn)潔凈車間廠房須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分區(qū)域、系統(tǒng)和確定潔凈度級(jí)別。 [技術(shù)要求] 1.對(duì)照圖紙、工藝要求與GMP法規(guī)進(jìn)行審查。對(duì)于圖紙不符合要求的須改正或者給出補(bǔ)救措施。 ...
202212/16
無菌潔凈車間冷卻塔設(shè)備 一、無菌潔凈車間冷卻塔調(diào)試前的準(zhǔn)備工作 從冷水集水池，吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除，確認(rèn)分流管、散水頭沒有任何阻塞，用水來沖洗集水池。 (一)清潔 從冷水集水池，吸水井與濾網(wǎng)...
202212/15
潔凈廠房凈化工程排水管道及配件安裝 1.主控項(xiàng)目 (1)潔凈廠房凈化工程隱蔽或埋地的排水管道在隱蔽前須做灌水試驗(yàn)，其灌水高度不應(yīng)低于底層衛(wèi)生器具的上邊緣或底層地面高度。滿水15min，水面下降后，再灌滿觀察5...
202212/14
無塵凈化車間是如何傳遞物品和小件設(shè)備 任何無塵凈化車間都不免要和其他低潔凈級(jí)別區(qū)或非潔凈區(qū)發(fā)生物品傳遞的情況，減少傳遞過程中污染是日常的重要管理工作。通常使用氣閘室、緩沖間以避免無塵凈化車間外的空氣...
202212/13
凈化無菌車間高效空氣過濾器安裝后的檢漏 高效空氣過濾器安裝后的檢漏測試，目的在于確認(rèn)高效空氣過濾器在運(yùn)輸安裝過程中未受損傷，高效空氣過濾器與其支撐框架間密封良好，送入室內(nèi)的空氣均經(jīng)高效空氣過濾器有效...
202212/12
凈化潔凈車間受控環(huán)境顆粒物沉積的測量 凈化潔凈車間測量顆粒物沉積的較佳方法是在已知時(shí)間內(nèi)收集觀測片上的顆粒物。 該方法是采用物性與所關(guān)注工藝或產(chǎn)品表面相近的、面積合適的觀測片在規(guī)定的環(huán)境和工藝條件...
202212/10
百級(jí)無菌室室內(nèi)鑄鐵給水管道的安裝 1.百級(jí)無菌室管道的布置 (1)管道布置不得穿越設(shè)備基礎(chǔ)，應(yīng)力求長度較短，但不能妨礙生產(chǎn)操作。 (2)室內(nèi)給水管道一般采用枝狀布置，單向供水；當(dāng)室內(nèi)供水不允許中斷時(shí)，可從...
202212/09
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)墻裝修要求 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的樓面均布荷載一般參考經(jīng)驗(yàn)值為4kN/m2，但此荷載通常無法滿足大型洗消設(shè)備（隧道式洗籠機(jī)、高壓滅菌器、大型傳遞艙等）的需求，大型設(shè)備所在樓板區(qū)域通常需要特殊考慮。此外，...
202212/08
潔凈gmp車間溫度測量儀表 潔凈gmp車間溫度測量儀表分為接觸法與非接觸法兩大類。接觸法是利用溫度測量儀表的感溫部件與被測物體良好的接觸，使兩者達(dá)到熱平衡。溫度測量儀表顯示的讀值，即為被測物體的溫度。非接...
202212/07
車間潔凈工程除濕設(shè)備類型 空氣除濕的原理和方法有：升溫降濕、冷卻減濕，吸收或吸附除濕三類?？諝饨?jīng)過常規(guī)冷凍水表冷器，溫度下降，含濕量下降，這種降溫去濕處理就是典型的冷卻減濕處理過程。而空氣經(jīng)過加熱，...
202212/06
萬級(jí)無菌室管道保溫與絕熱結(jié)構(gòu) (一)基本要求 萬級(jí)無菌室管道熱絕緣結(jié)構(gòu)是由熱絕緣層、防潮層、保護(hù)層以及補(bǔ)強(qiáng)構(gòu)造等組成，它關(guān)系到絕熱效果、投資費(fèi)用、使用壽命以及外表形態(tài)，一般有如下要求： (1)對(duì)保溫管...
202212/05
用于凈化車間現(xiàn)場檢測的便攜式激光粒子計(jì)數(shù)器 這類儀器需要在測試現(xiàn)場隨測點(diǎn)位置較靈便的移動(dòng)，以采集數(shù)據(jù)。它又可分為便攜式與手持式兩類產(chǎn)品，前者采樣量較大，測量精度較高，多數(shù)內(nèi)置打印機(jī)。后者可存儲(chǔ)一定量...
202212/02
十萬級(jí)潔凈車間不同管道的彎制方法 1.十萬級(jí)潔凈車間不銹鋼管的彎制 不銹鋼的特點(diǎn)是當(dāng)它在500~850℃的溫度范圍內(nèi)長期加熱時(shí)，有析碳產(chǎn)生晶間腐蝕的傾向。因此不銹鋼不推薦采用熱煨的方法，盡量采用冷煨的方法。...
202212/01
萬級(jí)無菌車間給水管道系統(tǒng)壓力試驗(yàn) (一)萬級(jí)無菌車間給水系統(tǒng)水壓試驗(yàn) 1.試壓前的準(zhǔn)備工作 (1)試壓前應(yīng)對(duì)將要試壓的系統(tǒng)進(jìn)行一次全面的檢查，檢查系統(tǒng)的各類接口和連接點(diǎn)是否嚴(yán)密，檢查系統(tǒng)各支吊架的位置是...
202211/30
潔凈無塵室典型表面清潔注意事項(xiàng) 潔凈無塵室表面清潔的方法： 1.地面和底層地面 先用真空吸塵方法把碎屑、纖維等大顆粒物清除掉。找出有頑固污斑、污痕的地方，用洗擦方法清除，再按預(yù)定的程序濕法拖擦地面，...
202211/29
凈化潔凈室日常清潔方法 凈化潔凈室的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)和平面布置不同，其潔凈方法也不同。因此，凈化潔凈室的清潔方法要“量體裁衣”。 1.一般要點(diǎn) 制定適用于某個(gè)凈化潔凈室的清潔方法時(shí)，要考慮以下一些要點(diǎn)： ...
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